1、新风热、湿处理所消耗的能量根据国家规范的规定,由于卫生要求,洁净室内工作人员所需新风量,维持室内正压所需的新风量,系统的排风量,系统及洁净室的漏风量。这些新风量之和,对于10万洁净室则大于等于30%,1万级洁净室不低于20%,1000级洁净室则不低于1...
目录(Tableofcontent) 1.大纲(Introduction)1.1范围(Scope)1.2目的(Purpose)2.引用文件(Referencedocument)3.名词定义(Definition)4.无尘室管理规范程序4.1无尘室...
1目的1.1为确保洁净厂房之环境,降低本公司管理成本,确保产品品质及提升经营效益。 2适用范围2.1凡是所有进入洁净厂房之人员(包括本公司人员,厂商及参观来宾等)及原材料等均接受本管理规则所约束规范。 3职责3.1制造部:负责对所有进入...
1目的为维持洁净室内洁净度,管制污染源控制环境参数,特对于洁净室内之人、机器设备、物品、原物料等加以管制,以便能确保洁净室内洁净度符合产品制程之需求,提高产品品质。 2适用范围凡进入洁净室内所有人、机器设备、物品、原物料、产品等,均属...
无尘室管理规范版本大全无尘室管理规范一一适用范围:凡进入无尘室之人员(包括本公司之人员,厂商及参观来宾等)均接受本管理规则所约束二目的:为确保无尘室的环境品质及降低本公司管理成本,确保产品品质及提升运营效益三内容:1、进入无尘室之管理1.1本公司人员进入无...
前言郑玉柱洁净技术及玷污控制技术,实际上常用玷污控制(ContaminationControl)一词。其全面的概念应是:对加工或处理对象在加工处理过程中,由于玷污物质的存在,影响对象的成功率,而对到达对象表面的玷污物质进行控制后,能提高对象的成功率,此有效...
随着我国经济不断发展,特别是近几年来电子、生物、医药等高新技术产业的快速增长,洁净室被广泛应用于各行业。洁净室的主体结构--彩钢夹芯板,目前仍是洁净室不可替代的产品。但洁净室彩钢板防火等级,越来越引起政府有关部门及各行业的重视。新的国家标准GB50073-...
一、保证洁净室内要求的空气温度和相对湿度在洁净室内,如果空气温度过低,不便于工作的正常进行;如果温度过高,则会使室内工作人员产生过多的汗液,汗液挥发成微小粒子进入空气中,从而增加了洁净室内空气中含尘粒数,进而使其洁净度级别的所下降,无法保证工艺条件的要求。...
对于一次性植入式医疗设备,以及可重复使用的设备,灭菌是必不可少的。但仅是灭菌是不够的,关键清洗也同样重要。清洗指的是将污物从表面(或近表面)物理去除。污物指的是生产制造中有害,又不可避免的物质。污物可能包括加工处理中的液体,如润滑剂或清洁剂。这可能是颗粒、...
洁净室作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是洁净室还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。 洁净室设计内容有:1.合理布...
技术领域本实用新型涉及一种用于无尘车间的鞋垫,更具体地说,涉及一种包括表层和底层的用于无尘车间可调节温度的鞋垫。背景技术目前,洁净室或无尘车间的防静电鞋一般不具备温度调节功能,由于担心对外界环境造成污染,鞋子一般采用全封闭的方式,尤其是在车间长久站立,会使...
在蛋白制剂和疫苗生产中,生物制药公司越来越倾向于使用一次性消耗品,这已经不是什么秘密了。一次性消耗品由于尺寸小、用途多而且无污染,已经在大学里和制药实验室/生物制药洁净实验室中使用二十多年了。随着策划药的市场需求量日益增加,制药厂商对一次性消耗品的需求量也...
无尘厂房管理规程1.目的:建立一个对无尘厂房的监测、使用、维护的管理规程,保证无尘厂房的环境符合生产要求。2.范围:车间十万级洁净区。3、责任:生产制造部部长、设备动力部部长、QC人员。4.内容:4.1无尘厂房的使用:4.1.1新建或改建后的无尘厂房投入运...
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定...
洁净室是由洁净区和洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域,空气通过净化空调系统处理后,以洁净的状态送入洁净室。洁净室工程质量的好坏,取决于彩钢板的安装。然而整个的净化工程,彩钢板的采购量将是整工程采购材料的3/5。在彩钢板施工方面具有...
本公司需验证的洁净厂房,主要用于生产无菌粉针制剂、大输液制剂。本公司厂区占地面积180亩,制剂车间除地平面外其余属于钢架结构,可以抗8级地震,高9米。办公大楼属于钢筋混凝土结构。本公司周围绿树成荫,没有煤烟与化工类的污染空气的源头存在,空气宜人。与制剂车间...