一、GMP验证对臭氧灭菌提出的严格要求药品生产质量管理规范(GMP)于1962年首先在美国施行。我国于1988年由卫生部正式颁发了我国的GMP,这是我国药品生产企业管理生产和质量的基本法规,今后凡是没有通过GMP验证的药品生产企业,就不能进行药品生产。所以...
食品工业用水的灭菌,历来使用以含氯为主的杀菌剂和热杀菌方法,除此以外,臭氧处理法、紫外线照射法、膜(UF/MF)处理法等新的处理方法。这些方法各有优缺点,必须仔细研究各种方法的性质、适用范围和注意事项之后,再根据具体条件灵活运用。一、食品工业用水处理过程中...
为提高兽药产品质量,限制低水平重复建设与生产,农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策,到2002年底,通过兽药GMP验收的企业(含只通过部分车间的企业)只有50家,不及总数2600家的2%。2002年,农业部11号令发布了新版《兽...
一.前言净化无尘车间的气流速度/换气次数,一直是净化无尘车间设计中受到关注的问题,随着净化无尘车间污染源的控制效果增加及末级过滤器效率的提高等,对有关规范、导则等提出的推荐或参考值是否偏于保守,已有不少讨论;FFU在应用中人们担心的噪音、损坏维修等问题已在...
为了使洁净室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,最常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一...
一、小麦粉实施食品生产许可证管理的小麦粉产品包括所有以小麦为原料加工制作的小麦粉产品,分为通用小麦粉和专用小麦粉。通用小麦粉包括特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉和低筋小麦粉;专用小麦粉包括面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、...
化妆品卫生规范HygienicStandardforCosmetics中华人民共和国卫生部二○○七年一月第四部分微生物检验方法MethodsofMicrobiologicalTest一、总则1范围本规范规定了化妆品微生物学检验的基本要求。本规范适用于化妆品...
《食品工厂筹建工程交流》讲义内容提纲:第一天:筹建工程的准备工作有哪些?第二三天:如何进行食品厂房设计?第四天:食品厂房装修包括哪些工作?如何开展?第五天:如何办理开厂的相关证件?第六天:如何做好试产前的准备工作?第七天:实例解读,自由交流。第一讲:筹建工...
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器具生产管理规范Goodmanufacturepracticeforsterilemedicaldevices1范围本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。...
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(2005年9月1日国家质量监督检验检疫总局令第79号发布,自2005年9月1日起施行)第一章总则第一条为加强食品生产加工企业质量安全监督管理,提高食品质量安全水平,保障人民群众安全健康,根据《中华人民共...
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。 合肥维高环境科技有限公司以科技为先导,市场为导向...
技术领域本实用新型属于智能运输平台领域,尤其涉及一种基于浮动底盘的无尘车间运输平台。背景技术目前,AGV是磁导航自动导引车(AutomatedGuidedVehicle)的英文缩写,AGV通常以蓄电池为原动力,并装有非接触导引装置和其他自控系统。它的主要功...
洁净室(区)的检测本文阐述了洁净室(区)的检测。对洁净室(区)级别参数尘粒最大允许数、微生物最大允数、换气次数、照度、压差、温度和相对湿度进行了实际检测方面的归纳和总结。兽药GMP是指兽药生产质量管理规范,是兽药生产、质量管理的制度和基本准则。兽药GMP对...
气溶胶在净化厂房使用比较广泛,气溶胶一词是由乌?格勃松提出,将其一般定义为微粒悬浮体,它具有下列各种特性。1、气溶胶粒子最重要的特性就是在总能量平衡中投入表面能量的重要性。这种情况在水滴上表现得尤为明显,水滴形式本身的存在全赖于表面张力。2、粒子的性质取决...
仪表采用基于惯性法,沉降法和过滤法的仪表监测空气的生物污染。惯性法的原理就是使空气系统中的微生物气溶胶粒子沉积在培养基表面。然后在恒温箱中培养沉降的微生物,经一定时间后微小气溶胶粒子在培养基表面形成肉眼可见的微生物菌落并易于计数。惯性取样器的构造有各种式样...
1、新风热、湿处理所消耗的能量根据国家规范的规定,由于卫生要求,洁净室内工作人员所需新风量,维持室内正压所需的新风量,系统的排风量,系统及洁净室的漏风量。这些新风量之和,对于10万洁净室则大于等于30%,1万级洁净室不低于20%,1000级洁净室则不低于1...