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一、GMP验证对臭氧灭菌提出的严格要求药品生产质量管理规范(GMP)于1962年首先在美国施行。我国于1988年由卫生部正式颁发了我国的GMP,这是我国药品生产企业管理生产和质量的基本法规,今后凡是没有通过GMP验证的药品生产企业,就不能进行药品生产。所以...
食品工业用水的灭菌,历来使用以含氯为主的杀菌剂和热杀菌方法,除此以外,臭氧处理法、紫外线照射法、膜(UF/MF)处理法等新的处理方法。这些方法各有优缺点,必须仔细研究各种方法的性质、适用范围和注意事项之后,再根据具体条件灵活运用。一、食品工业用水处理过程中...
为提高兽药产品质量,限制低水平重复建设与生产,农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策,到2002年底,通过兽药GMP验收的企业(含只通过部分车间的企业)只有50家,不及总数2600家的2%。2002年,农业部11号令发布了新版《兽...
一.前言净化无尘车间的气流速度/换气次数,一直是净化无尘车间设计中受到关注的问题,随着净化无尘车间污染源的控制效果增加及末级过滤器效率的提高等,对有关规范、导则等提出的推荐或参考值是否偏于保守,已有不少讨论;FFU在应用中人们担心的噪音、损坏维修等问题已在...
为了使洁净室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,最常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一...
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