维高净化工程公司致力于GMP、生物制药、医疗、新能源锂电池，电子科技、食品药品、实验室等领域净化工程；可承担百级、千级、万级、十万级等各种净化级别的净化工程，电子科技、食品药品、实验室等领域净化工程。整合了空气除尘、恒温恒湿、新风系统、污水废气、消防报验，维护结构、电气照明、压力管道等专业，提供一站式无尘净化装修解决方案，打造洁净室建设系统服务商。
无尘、无菌车间&医药洁净车间厂房&食品净化车间厂房
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发布时间：2025-04-08
来源：维高净化 浏览次数：54
一、机构与人员
|
标 准 管 理 规 程
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
人事标准管理规程
|
SMP-RY-RL-00-001
|
|
|
2
|
培训教育标准管理规程
|
SMP-RY-RL-00-002
|
|
|
3
|
人员健康标准管理规程
|
SMP-RY-RL-00-003
|
|
|
4
|
新员工入司标准管理规程
|
SMP-RY-RL-00-004
|
|
|
5
|
岗位职责（略）
|
|
|
|
记 录
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
档案材料目录
|
PR-RY-RL-00-002
|
|
|
2
|
员工登记表
|
PR-RY-RL-00-003
|
|
|
3
|
应聘人员审批表
|
PR-RY-RL-00-004
|
|
|
4
|
新员工入司培训合格表
|
PR-RY-RL-00-005
|
|
|
5
|
员工内部调动通知单
|
PR-RY-RL-00-006
|
|
|
6
|
员工离职审批单
|
PR-RY-RL-00-007
|
|
|
7
|
员工晋级审批表
|
PR-RY-RL-00-008
|
|
|
8
|
员工转正定级审批表
|
PR-RY-RL-00-012
|
|
|
9
|
招聘员工申请表
|
PR-RY-RL-00-014
|
|
|
10
|
员工业务培训卡
|
PR-RY-RL-00-015
|
|
|
11
|
培训效果调查表
|
PR-RY-RL-00-016
|
|
|
12
|
员工体检卡
|
PR-RY-RL-00-017
|
|
|
13
|
员工奖励推荐表
|
PR-RY-RL-00-019
|
|
|
14
|
违规处理单
|
PR-RY-RL-00-020
|
|
|
15
|
年度培训计划表
|
DR-RY-RL-00-001
|
|
|
16
|
培训记录统计表
|
DR-RY-RL-00-002
|
|
|
17
|
培训计划实施情况汇总表
|
DR-RY-RL-00-003
|
|
|
18
|
年度培训计划实施表
|
DR-RY-RL-00-005
|
|
|
19
|
培训合格证
|
VR-RY-RL-00-018
|
|
二、厂房与设施
|
标 准 管 理 规 程
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
厂房新、改、扩建标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-001
|
|
2
|
厂房使用、维护、保养标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-002
|
|
3
|
厂区安全标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-003
|
|
4
|
厂房内灯具设施标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-004
|
|
5
|
生产用电标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-005
|
|
6
|
生产用气标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-006
|
|
7
|
工艺用水标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-007
|
|
8
|
锅炉标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-008
|
|
9
|
洁净厂房与空调净化系统标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-009
|
|
10
|
厂区内管路标识标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-010
|
|
11
|
安全用电标准管理规程
|
SMP-CF-SB-00-011
|
|
|
|
|
|
标 准 操 作 程 序
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-001
|
|
2
|
DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉维护保养标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-002
|
|
3
|
SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-003
|
|
4
|
SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉维护保养标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-004
|
|
5
|
锅炉房清洁标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-005
|
|
6
|
变电室高压设备标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-006
|
|
7
|
变电室低压设备标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-007
|
|
8
|
纯水系统操作与维修保养标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-008
|
|
9
|
纯水系统清洁、灭菌标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-009
|
|
10
|
螺旋式空压机标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-010
|
|
11
|
螺旋式空压机维护保养标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-011
|
|
12
|
空调机组标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-012
|
|
13
|
空调机组维修保养标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-013
|
|
14
|
空调机组清洁灭菌标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-014
|
|
15
|
空调过滤器清洁标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-015
|
|
16
|
列管式多效蒸馏水机标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-016
|
|
17
|
列管式多效蒸馏水机维修保养标准操作程序
|
SOP-CF-SB-00-017
|
|
记 录
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
厂房新、改、扩建申请表
|
PR-CF-SB-00-001
|
|
2
|
厂房维修记录表
|
PR-CF-SB-00-002
|
|
3
|
停电牌领用记录表
|
PR-CF-SB-00-003
|
|
4
|
灭菌用紫外灯使用记录表
|
PR-CF-SB-00-004
|
|
5
|
用气计划表
|
PR-CF-SB-00-005
|
|
6
|
空调机组运行记录表
|
PR-CF-SB-00-006
|
|
7
|
空调机组清洁记录表
|
PR-CF-SB-00-007
|
|
8
|
空调过滤介质清洁记录表
|
PR-CF-SB-00-008
|
|
9
|
空调过滤介质更换记录表
|
PR-CF-SB-00-009
|
|
10
|
净化区灭菌记录表
|
PR-CF-SB-00-010
|
|
11
|
净化区运行记录表
|
PR-CF-SB-00-011
|
|
12
|
纯水系统灭菌记录表
|
PR-CF-SB-00-012
|
|
13
|
纯水系统运行记录表
|
PR-CF-SB-00-013
|
|
14
|
纯水过滤介质更换记录表
|
PR-CF-SB-00-014
|
|
15
|
厂房竣工记录表
|
PR-CF-SB-00-015
|
|
16
|
锅炉运行记录表
|
PR-CF-SB-00-016
|
|
17
|
紫外灯更换记录表
|
PR-CF-SB-00-017
|
|
|
|
|
三、设备
|
标 准 管 理 规 程
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
设备选型、采购标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-001
|
|
2
|
设备开箱验收、安装、调试、验收标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-002
|
|
3
|
设备使用、维护、保养标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-003
|
|
4
|
设备润滑标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-004
|
|
5
|
设备清洁标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-005
|
|
6
|
日常巡检标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-006
|
|
7
|
设备计划检修标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-007
|
|
8
|
设备更新、改造及报废标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-008
|
|
9
|
设备停用、启封标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-009
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
10
|
设备事故标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-010
|
|
11
|
设备备件标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-011
|
|
12
|
压力容器标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-012
|
|
13
|
压力容器检修标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-013
|
|
14
|
计量用仪器、仪表标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-014
|
|
15
|
设备委外维修标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-015
|
|
16
|
维修工具标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-016
|
|
17
|
模具标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-017
|
|
18
|
设备编码标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-018
|
|
19
|
设备状态标识标准管理规程
|
SMP-SB-SB-00-019
|
|
|
|
|
|
标 准 操 作 程 序
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
GFSJ-16型高效粉碎机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-001
|
|
2
|
GFSJ-16型高效粉碎机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-002
|
|
3
|
GF300型万能粉碎机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-003
|
|
4
|
GF300型万能粉碎机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-004
|
|
5
|
XZS-500型漩涡振动筛标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-005
|
|
6
|
XZS-500型漩涡振动筛维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-006
|
|
7
|
SHK-220型湿法混合颗粒机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-007
|
|
8
|
SHK-200型湿法混合颗粒机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-008
|
|
9
|
V-1型高效混合机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-009
|
|
10
|
V-1型高效混合机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-010
|
|
11
|
ZLK-180型快速整粒机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-011
|
|
12
|
ZLK-180型快速整粒机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-012
|
|
13
|
ZP-33B型压片机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-013
|
|
14
|
ZP-33B型压片机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-014
|
|
15
|
ZP-35A型压片机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-015
|
|
16
|
ZP-35A型压片机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-016
|
|
17
|
ZP-37型压片机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-017
|
|
18
|
ZP-37型压片机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-018
|
|
19
|
胶囊磨光机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-019
|
|
20
|
胶囊磨光机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-020
|
|
21
|
DPT-250型铝塑泡罩包装机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-021
|
|
22
|
DPT-250型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-022
|
|
23
|
DPP-170型铝塑泡罩包装机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-023
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
24
|
DPP-170型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-024
|
|
25
|
ZTJ-800A型全自动胶囊填充机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-025
|
|
26
|
ZTJ-800A型全自动胶囊填充机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-026
|
|
27
|
GH-200型高效三维运动混合机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-027
|
|
28
|
GH-200型高效三维运动混合机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-028
|
|
29
|
电加热干燥箱标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-029
|
|
30
|
电加热干燥箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-030
|
|
31
|
YK-160A型摇摆式颗粒机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-031
|
|
32
|
YK-160A型摇摆式颗粒机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-032
|
|
33
|
BGB-150C型高效包衣机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-033
|
|
34
|
BGB-150C型高效包衣机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-034
|
|
35
|
FL-30D沸腾干燥制粒机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-035
|
|
36
|
FL-30D沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-036
|
|
37
|
PGL-30沸腾干燥制粒机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-037
|
|
38
|
PGL-30沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-038
|
|
39
|
JMS-80型变速胶体磨标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-039
|
|
40
|
JMS-80型变速胶体磨维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-040
|
|
41
|
DXDK80D型全自动包装机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-041
|
|
42
|
DXDK80D型全自动包装机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-042
|
|
43
|
XG1.UX-0.36型小型真空灭菌器标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-043
|
|
44
|
XG1.UX-0.36型小型真空灭菌器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-044
|
|
45
|
XG1.DME-0.6型机动门真空灭菌器标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-045
|
|
46
|
XG1.DME-0.6型机动门真空灭菌器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-046
|
|
47
|
XG1.SDA-1.0B型机动门多功能安瓿灭菌器标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-047
|
|
48
|
XG1.SDA-1.0B型机动门多功能安瓿灭菌器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-048
|
|
49
|
DMH-2型洁净对开门烘箱标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-049
|
|
50
|
DMH-2型洁净对开门烘箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-050
|
|
51
|
安瓿洗、烘、灌联动线标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-051
|
|
52
|
型安瓿洗、烘、灌联动线维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-052
|
|
53
|
YZ1/2型安瓿印字机标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-053
|
|
54
|
YZ1/2型安瓿印字机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-054
|
|
55
|
876-2型真空干燥箱标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-055
|
|
56
|
876-2型真空干燥箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-056
|
|
57
|
R201D-II旋转蒸发器标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-057
|
|
58
|
R201D-II旋转蒸发器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-058
|
|
59
|
HC?TP12A?20架盘药物天平标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-059
|
|
60
|
HC?TP12A?20架盘药物天平维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-060
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
61
|
气体钢瓶标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-061
|
|
62
|
气体钢瓶维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-062
|
|
63
|
反应釜标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-063
|
|
64
|
反应釜维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-064
|
|
65
|
BL-6电子天平标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-065
|
|
66
|
BL-6电子天平维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-066
|
|
67
|
PB-20酸度计标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-067
|
|
68
|
PB-20酸度计维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-SB-00-068
|
|
69
|
HA-180M电子分析天平标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-001
|
|
70
|
HA-180M电子分析天平维护保养标准操作程
|
SOP-SB-QC-00-002
|
|
71
|
JZ3003电子称标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-003
|
|
72
|
JZ3003电子称维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-004
|
|
73
|
WZZ-2旋光仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-005
|
|
74
|
WZZ-2旋光仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-006
|
|
75
|
SX2-4-10箱式电阻炉标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-007
|
|
76
|
SX2-4-10箱式电阻炉维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-008
|
|
77
|
YXQ-L立式压力蒸汽消毒器标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-009
|
|
78
|
YXQ-L立式压力蒸汽消毒器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-010
|
|
79
|
电热恒温水浴锅标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-011
|
|
80
|
电热恒温水浴锅维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-012
|
|
81
|
F13酸度计标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-013
|
|
82
|
F13酸度计维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-014
|
|
83
|
WFZ-26A紫外分光光度计标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-015
|
|
84
|
WFZ-26A紫外分光光度计维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-016
|
|
85
|
ZRS-4溶出度仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-017
|
|
86
|
ZRS-4溶出度仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-018
|
|
87
|
KQ-250B超声波清洗器标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-019
|
|
88
|
KQ-250B超声波清洗器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-020
|
|
89
|
ZB-1智能崩解仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-021
|
|
90
|
ZB-1智能崩解仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-022
|
|
91
|
HP1050高效液相色谱仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-023
|
|
92
|
HP1050高效液相色谱仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-024
|
|
93
|
PTX-YDH油电两用恒温培养箱标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-025
|
|
94
|
PTX-YDH油电两用恒温培养箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-026
|
|
95
|
QJ-1300超净工作台标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-027
|
|
96
|
QJ-1300超净工作台维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-028
|
|
97
|
XYJ80-2离心机标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-029
|
|
98
|
XYJ80-2离心机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-030
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
99
|
YB-Ⅱ澄明度检测仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-031
|
|
100
|
YB-Ⅱ澄明度检测仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-032
|
|
101
|
3164S生化培养箱标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-033
|
|
102
|
3164S生化培养箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-034
|
|
103
|
YB-2真空恒温干燥箱标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-035
|
|
104
|
YB-2真空恒温干燥箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-036
|
|
105
|
LD5-2离心机标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-037
|
|
106
|
LD5-2离心机维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-038
|
|
107
|
显微镜标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-039
|
|
108
|
显微镜维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-040
|
|
109
|
DDS-307电导率仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-041
|
|
110
|
DDS-307电导率仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-042
|
|
111
|
WB-2000XG脆碎度测定仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-043
|
|
112
|
WB-2000XG脆碎度测定仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-044
|
|
113
|
ZD-3电位滴定仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-045
|
|
114
|
ZD-3电位滴定仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-046
|
|
115
|
尘埃粒子计数器标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-047
|
|
116
|
尘埃粒子计数器维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-048
|
|
117
|
SW-CJ超净工作台标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-049
|
|
118
|
SW-CJ超净工作台维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-050
|
|
119
|
303A数显隔水式培养箱标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-051
|
|
120
|
303A数显隔水式培养箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-052
|
|
121
|
PYC-A片剂硬度仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-053
|
|
122
|
PYC-A片剂硬度仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-054
|
|
123
|
快速水分测定仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-055
|
|
124
|
快速水分测定仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-056
|
|
125
|
BS110S电子天平标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-057
|
|
126
|
BS110S电子天平维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-058
|
|
127
|
303-3电热培养箱标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-059
|
|
128
|
303-3电热培养箱维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-060
|
|
129
|
ZF-1紫外分析仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-061
|
|
130
|
ZF-1紫外分析仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-062
|
|
131
|
RBY-4融变时限检测仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-063
|
|
132
|
RBY-4融变时限检测仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-064
|
|
133
|
惠普5890A型气相色谱仪标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-065
|
|
134
|
惠普5890A型气相色谱仪维护保养标准操作程序
|
SOP-SB-QC-00-066
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
记 录
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
设备采购申请表
|
PR-SB-SB-00-001
|
|
2
|
设备供应商确认表
|
PR-SB-SB-00-002
|
|
3
|
设备开箱记录表
|
PR-SB-SB-00-003
|
|
4
|
设备调试记录表
|
PR-SB-SB-00-004
|
|
5
|
设备运行记录表
|
PR-SB-SB-00-005
|
|
6
|
设备润滑记录表
|
PR-SB-SB-00-006
|
|
7
|
年度设备检修计划表
|
PR-SB-SB-00-007
|
|
8
|
设备检修记录表
|
PR-SB-SB-00-008
|
|
9
|
设备维修记录表
|
PR-SB-SB-00-009
|
|
10
|
设备委外维修记录表
|
PR-SB-SB-00-010
|
|
11
|
设备日常维护保养记录表
|
PR-SB-SB-00-011
|
|
12
|
日常巡检记录表
|
PR-SB-SB-00-012
|
|
13
|
设备报废申请表
|
PR-SB-SB-00-013
|
|
14
|
设备封存申请表
|
PR-SB-SB-00-014
|
|
15
|
设备启用申请表
|
PR-SB-SB-00-015
|
|
16
|
设备事故记录表
|
PR-SB-SB-00-016
|
|
17
|
设备备件采购计划表
|
PR-SB-SB-00-017
|
|
18
|
模具领用、归还记录表
|
PR-SB-SB-00-018
|
|
19
|
工具领用记录表
|
PR-SB-SB-00-019
|
|
20
|
设备台帐
|
DR-SB-SB-00-001
|
|
21
|
计量设备台帐
|
DR-SB-SB-00-002
|
|
22
|
压力容器台帐
|
DR-SB-SB-00-003
|
|
23
|
设备卡片
|
DR-SB-SB-00-004
|
|
24
|
仪表校验记录表
|
DR-SB-SB-00-005
|
|
25
|
仪器校验记录表
|
DR-SB-SB-00-006
|
|
|
|
|
四、物 料
|
管理规程
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
物料编码标准管理规程
|
SMP-WL-WZ-00-001
|
|
|
2
|
物料状态标记标准管理规程
|
SMP-WL-WZ-00-002
|
|
|
操作标准
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
物料采购标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-001
|
|
|
2
|
物料接收标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-002
|
|
|
3
|
物料储存标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-003
|
|
|
4
|
物料发放标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-004
|
|
|
5
|
贵细药品管理标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-005
|
|
|
6
|
物料退料标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-006
|
|
|
7
|
物料复验标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-007
|
|
|
8
|
破损包装物料标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-008
|
|
|
9
|
物料超额发放标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-009
|
|
|
10
|
产品管理标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-010
|
|
|
11
|
产品退货标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-011
|
|
|
12
|
危险品、化学试剂管理标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-012
|
|
|
13
|
物料盘存标准操作程序
|
SOP-WL-WZ-00-013
|
|
|
|
|
|
|
|
记录、台帐、凭证
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
物料初检记录
|
PR-WL-WZ-00-001
|
|
|
2
|
库房巡检记录
|
PR-WL-WZ-00-002
|
|
|
3
|
印版保密保险责任书
|
PR-WL-WZ-00-003
|
|
|
4
|
货位卡
|
DR-WL-WZ-00-001
|
|
|
5
|
物料总帐
|
DR-WL-WZ-00-002
|
|
|
6
|
物料分类帐
|
DR-WL-WZ-00-003
|
|
|
7
|
成品入库验收记录
|
DR-WL-WZ-00-004
|
|
|
8
|
成品分类帐
|
DR-WL-WZ-00-005
|
|
|
9
|
销毁记录
|
DR-WL-WZ-00-006
|
|
|
10
|
物料库存月报表
|
DR-WL-WZ-00-007
|
|
|
11
|
复验记录
|
DR-WL-WZ-00-008
|
|
|
12
|
物料退库记录
|
DR-WL-WZ-00-009
|
|
|
13
|
成品退货记录
|
DR-WL-WZ-00-010
|
|
|
14
|
更换包装记录
|
DR-WL-WZ-00-011
|
|
|
15
|
效期药品催销（用）表
|
DR-WL-WZ-00-012
|
|
|
16
|
不合格品台帐
|
DR-WL-WZ-00-013
|
|
|
17
|
XXX货卡
|
DR-WL-WZ-00-014
|
|
|
18
|
请验通知单
|
VR-WL-WZ-00-001
|
|
|
19
|
拒收单
|
VR-WL-WZ-00-002
|
|
|
20
|
物料封口签
|
VR-WL-WZ-00-003
|
|
五、卫 生
|
管理规程
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
厂区环境卫生标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-001
|
|
2
|
生产区环境卫生标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-002
|
|
3
|
生产区工艺卫生标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-003
|
|
4
|
生产区个人卫生标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-004
|
|
5
|
特殊清洁标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-005
|
|
6
|
废弃物垃圾标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-006
|
|
7
|
清场标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-007
|
|
8
|
车间清洁器具、清洁用具使用和存放标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-008
|
|
9
|
工作服标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-009
|
|
10
|
卫生状态标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-010
|
|
11
|
工具及工具箱（柜）卫生标准管理规程
|
SMP-WS-QA-00-011
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
操作标准
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
厂区环境清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QA-00-001
|
|
2
|
实验室检验器具清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QA-00-002
|
|
3
|
人员进出一般生产区标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-001
|
|
4
|
物料进出一般生产区标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-002
|
|
5
|
一般生产区工作服清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-003
|
|
6
|
一般生产区洗衣机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-004
|
|
7
|
一般生产区门窗、顶棚、墙面清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-005
|
|
8
|
洗手池、水池清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-006
|
|
9
|
地面清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-007
|
|
10
|
厕所、浴室清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-008
|
|
11
|
一般生产区工器具清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-009
|
|
12
|
批号打印机、自动捆扎机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-010
|
|
13
|
灯检箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-011
|
|
14
|
安瓿印字机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-012
|
|
15
|
清洁剂、消毒剂配制标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-013
|
|
16
|
人员出入洁净区标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-014
|
|
17
|
物料出入洁净区标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-015
|
|
18
|
洁净区工作服清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-016
|
|
19
|
洁净区洗衣机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-017
|
|
20
|
洁净区门窗、顶棚、墙面清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-018
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
21
|
洁净区台面、货架清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-019
|
|
22
|
洁净区工器具清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-020
|
|
23
|
洁净区地漏清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-021
|
|
25
|
粉碎机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-023
|
|
26
|
ZS系列漩涡振荡筛分机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-024
|
|
27
|
SHK-220湿法混合颗粒机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-025
|
|
28
|
YK型摇摆式颗粒机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-026
|
|
29
|
电加热干燥箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-027
|
|
30
|
PGL-30、FL-30喷雾干燥制粒机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-028
|
|
31
|
快速水份测定仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-029
|
|
32
|
ZLK180快速整粒机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-030
|
|
33
|
混合机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-031
|
|
34
|
旋转式压片机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-032
|
|
35
|
XCJ-36吸尘器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-033
|
|
36
|
CFQ-1筛片机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-034
|
|
37
|
DL-320滤袋式吸尘器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-035
|
|
38
|
片剂硬度测试仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-037
|
|
39
|
BGB-150C高效包衣机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-038
|
|
40
|
JMS-80变速胶体磨清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-039
|
|
41
|
50L可倾式夹层加热锅清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-040
|
|
42
|
ZTJ-800胶囊填充机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-041
|
|
43
|
JMJ-Ⅱ胶囊磨光机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-042
|
|
44
|
DPT250铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-043
|
|
45
|
DPP170铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-044
|
|
46
|
洁净区磅秤清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-045
|
|
47
|
SB系列自动包装机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-046
|
|
48
|
灭菌器、烘箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-050
|
|
49
|
筒式过滤器、呼吸器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-051
|
|
50
|
配液系统清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-052
|
|
51
|
针剂车间周转盘清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-053
|
|
52
|
AX-1.2安瓿洗烘机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-054
|
|
53
|
AX-1.2安瓿灌封机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-055
|
|
54
|
876-2型真空干燥箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-056
|
|
55
|
R201D-II旋转蒸发仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-057
|
|
56
|
HC?TP12A?20架盘药物天平清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-058
|
|
57
|
合成车间玻璃仪器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-059
|
|
58
|
反应釜及辅助系统清洁标准操作程序
|
SOP-WS-SC-00-060
|
|
59
|
HA-180M电子分析天平清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-001
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
60
|
JZ3003电子天平清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-002
|
|
61
|
WZZ-2旋光仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-003
|
|
62
|
SX2-4-10箱式电阻炉清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-004
|
|
63
|
YXQ-L立式压力蒸汽消毒器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-005
|
|
64
|
电热恒温水浴锅清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-006
|
|
65
|
F13酸度计清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-007
|
|
66
|
WFZ-26A紫外分光光度计清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-008
|
|
67
|
ZRS-4溶出度仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-009
|
|
68
|
KQ-250B超声波清洗器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-010
|
|
69
|
ZB-1崩解仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-011
|
|
70
|
HP1050高效液相色谱仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-012
|
|
71
|
PTX-YDH油电两用恒温培养箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-013
|
|
72
|
QJ-1300超净工作台清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-014
|
|
73
|
XYJ80-2离心机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-015
|
|
74
|
YB-II澄明度检测仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-016
|
|
75
|
3164S生化培养箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-017
|
|
76
|
YB-2真空恒温干燥箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-018
|
|
77
|
LD5-2低速离心机清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-019
|
|
78
|
显微镜清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-020
|
|
79
|
DDS-307电导率仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-021
|
|
80
|
WB-2000XG脆碎度测定仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-022
|
|
81
|
ZD-3电位滴定仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-023
|
|
82
|
尘埃粒子计数器清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-024
|
|
83
|
SW-CJ超净工作台清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-025
|
|
84
|
303A数显隔水式培养箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-026
|
|
85
|
PYC-A片剂硬度仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-027
|
|
86
|
BS110S电子天平清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-029
|
|
87
|
303-3电热恒温培养箱清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-030
|
|
88
|
ZF-1型紫外分析仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-031
|
|
89
|
RBY-4融变时限检查仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-032
|
|
90
|
惠普5890A型气相色谱仪清洁标准操作程序
|
SOP-WS-QC-00-033
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
记录
|
||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
1
|
外来人员进入洁净区登记表
|
PR-WS-QA-00-001
|
|
2
|
特殊清洁申请单
|
PR-WS-QA-00-003
|
|
3
|
特殊清洁记录
|
PR-WS-QA-00-004
|
|
4
|
洁净服清洁记录
|
PR-WS-SC-00-001
|
|
5
|
洁净区非操作间清洁记录
|
DR-WS-SC-00-004
|
|
6
|
洁净区直接接触药液容器具消毒灭菌记录
|
PR-WS-SC-00-005
|
|
7
|
清洁剂、消毒剂配制记录
|
PR-WS-SC-00-006
|
|
|
|
|
六、验 证
|
管理规程
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
验证标准管理规程
|
SMP-YZ-QA-00-001
|
|
|
|
|
|
|
|
记录、凭证
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
验证计划表
|
PR-YZ-QA-00-001
|
|
|
|
|
|
|
|
验证方案与验证报告
|
|||
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
1
|
xxxx注射液生产工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-001
|
|
|
2
|
xxxxx注射液生产工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-002
|
|
|
3
|
xxxx生产工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-003
|
|
|
4
|
xxxx生产工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-004
|
|
|
5
|
xxxx生产工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-005
|
|
|
6
|
xxx生产工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-006
|
|
|
7
|
xxxx工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-007
|
|
|
8
|
xxx工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-008
|
|
|
9
|
xxx生产工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-009
|
|
|
10
|
xxxx生产工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-010
|
|
|
11
|
xxxx工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-011
|
|
|
12
|
xxxxxx
|
VLP-YZ-SC-00-012
|
|
|
13
|
GF-300万能粉碎机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-013
|
|
|
14
|
GF-300万能粉碎机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-014
|
|
|
15
|
XZS-500旋涡振动式筛分机清洗验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-015
|
|
|
16
|
XZS-500旋涡振动筛分机清洗验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-016
|
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
17
|
PGL-30喷雾干燥制粒机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-017
|
|
|
18
|
PGL-30喷雾干燥制粒机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-018
|
|
|
19
|
SHK-220湿混颗粒机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-019
|
|
|
20
|
SHK-220湿混颗粒机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-020
|
|
|
21
|
YK-摇摆式颗粒机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-021
|
|
|
22
|
YK-摇摆式颗粒机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-022
|
|
|
23
|
洁净区工器具清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-023
|
|
|
24
|
洁净区工器具清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-024
|
|
|
25
|
ZLK180快速整粒机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-025
|
|
|
26
|
ZLK180快速整粒机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-026
|
|
|
27
|
V-1高效混合机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-027
|
|
|
28
|
V-1高效混合机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-028
|
|
|
29
|
旋转式压片机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-029
|
|
|
30
|
ZP-37旋转式压片机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-030
|
|
|
31
|
ZP-35A旋转式压片机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-031
|
|
|
32
|
BGB-150C高效包衣锅清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-034
|
|
|
33
|
BGB-150C高效包衣锅清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-035
|
|
|
34
|
颗粒分装机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-036
|
|
|
35
|
颗粒分装机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-037
|
|
|
36
|
全自动胶囊充填机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-038
|
|
|
37
|
全自动胶囊充填机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-039
|
|
|
38
|
DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-040
|
|
|
39
|
DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-041
|
|
|
40
|
DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-042
|
|
|
41
|
DPP-170铝塑泡罩包装机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-043
|
|
|
42
|
DPP-170铝塑泡罩包装机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-044
|
|
|
43
|
FL-30B沸腾干燥制粒机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-049
|
|
|
44
|
FL-30B沸腾干燥制粒机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-050
|
|
|
45
|
YK-160摇摆式颗粒机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-051
|
|
|
46
|
YK-160摇摆式颗粒机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-052
|
|
|
47
|
GH200三维运动混合机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-053
|
|
|
48
|
GH200三维运动混合机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-054
|
|
|
49
|
ZP-33B旋转式压片机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-055
|
|
|
50
|
ZP-33B旋转式压片机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-056
|
|
|
51
|
ZP-33B旋转式压片机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-057
|
|
|
52
|
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-058
|
|
|
53
|
DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-059
|
|
|
54
|
xxxx生产工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-061
|
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
55
|
xxxx生产工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-062
|
|
|
56
|
合成车间玻璃仪器清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-063
|
|
|
57
|
合成车间玻璃仪器清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-064
|
|
|
58
|
配液、灌封系统清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-065
|
|
|
59
|
配液、灌封系统清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-066
|
|
|
60
|
xxxxxxx生产工艺验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-069
|
|
|
61
|
xxxxxxxx生产工艺验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-070
|
|
|
62
|
反应釜及辅助系统清洁验证方案
|
VLP-YZ-SC-00-071
|
|
|
63
|
反应釜及辅助系统清洁验证报告
|
VLP-YZ-SC-00-072
|
|
|
64
|
立式压力蒸汽消毒器验证方案
|
VLP-YZ-QA-00-001
|
|
|
65
|
立式压力蒸汽消毒器验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-002
|
|
|
66
|
电热恒温培养箱验证方案
|
VLP-YZ-QA-00-003
|
|
|
67
|
303-A数显隔水式恒温培养箱验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-004
|
|
|
68
|
303恒温培养箱验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-005
|
|
|
69
|
PYX-YDH油电两用恒温培养箱验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-006
|
|
|
70
|
3164S生化培养箱验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-007
|
|
|
71
|
超净工作台验证方案
|
VLP-YZ-QA-00-008
|
|
|
72
|
SW-CJ超净工作台（无菌检查室）验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-009
|
|
|
73
|
SW-CJ超净工作台（微生物限度检查室）验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-010
|
|
|
74
|
QJ-1300超净工作台验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-011
|
|
|
75
|
CZY型洁净层流车验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-012
|
|
|
76
|
WFZ-26A型紫外分光光度计验证方案
|
VLP-YZ-QA-00-013
|
|
|
77
|
WFZ-26A型紫外分光光度计验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-014
|
|
|
78
|
HP1050高效液相色谱仪验证方案
|
VLP-YZ-QA-00-015
|
|
|
79
|
HP1050高效液相色谱仪验证报告
|
VLP-YZ-QA-00-016
|
|
|
80
|
纯水系统验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-001
|
|
|
81
|
纯水系统验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-002
|
|
|
82
|
纯水系统灭菌验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-003
|
|
|
83
|
纯水系统灭菌验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-004
|
|
|
84
|
HAVC系统验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-005
|
|
|
85
|
固体一车间HAVC系统验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-006
|
|
|
86
|
固体二车间HAVC系统验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-007
|
|
|
87
|
无菌室HAVC系统验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-009
|
|
|
88
|
HAVC系统臭氧灭菌验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-010
|
|
|
89
|
无菌室HAVC系统臭氧灭菌验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-011
|
|
|
90
|
HAVC系统甲醛灭菌验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-012
|
|
|
91
|
固体一车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-013
|
|
|
92
|
固体二车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-014
|
|
|
序号
|
文件名称
|
文件编码
|
|
|
93
|
HAVC系统乳酸灭菌验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-016
|
|
|
94
|
固体一车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-017
|
|
|
95
|
固体二车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-018
|
|
|
96
|
压缩空气系统验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-020
|
|
|
97
|
压缩空气系统验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-021
|
|
|
98
|
粉碎机验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-022
|
|
|
99
|
GFSJ-160型高效粉碎机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-023
|
|
|
100
|
GF300型高效粉碎机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-024
|
|
|
101
|
沸腾干燥制粒机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-025
|
|
|
102
|
FL-30B沸腾干燥制粒机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-026
|
|
|
103
|
PGL-30沸腾干燥制粒机机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-027
|
|
|
104
|
混合机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-028
|
|
|
105
|
V-I型混合机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-029
|
|
|
106
|
GH-200型混合机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-030
|
|
|
107
|
压片机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-031
|
|
|
108
|
ZP-35A型旋转式压片机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-032
|
|
|
109
|
ZP-37型旋转式压片机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-033
|
|
|
110
|
ZP-33B型旋转式压片机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-034
|
|
|
111
|
高效包衣机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-035
|
|
|
112
|
BGB-150型高效包衣机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-036
|
|
|
113
|
全自动胶囊填充机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-037
|
|
|
114
|
ZTJ-800A型全自动胶囊填充机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-038
|
|
|
115
|
铝塑泡罩包装机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-039
|
|
|
116
|
DDP-250型铝塑泡罩包装机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-040
|
|
|
117
|
DPP-170型铝塑泡罩包装机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-041
|
|
|
118
|
DPT-250A型铝塑泡罩包装机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-042
|
|
|
119
|
颗粒包装机设备验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-043
|
|
|
120
|
DXDK80D型颗粒包装机设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-044
|
|
|
121
|
灭菌柜验证方案
|
VLP-YZ-SB-00-045
|
|
|
122
|
XG1.SDA-1.0B型机动门多功能安瓿灭菌器设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-046
|
|
|
123
|
XG1.UX-0.36型小型真空灭菌器设备验证报告
|
VLP-YZ-SB-00-047
|
|
|
124
|
XG1.DME-0.6型机动门真空灭菌器设备验证报告
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VLP-YZ-SB-00-048
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125
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针剂车间HVAC系统验证报告
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VLP-YZ-SB-00-049
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126
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针剂车间HVAC系统臭氧灭菌验证报告
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VLP-YZ-SB-00-050
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127
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注射用水系统验证方案
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VLP-YZ-SB-00-055
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128
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注射用水系统验证报告
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VLP-YZ-SB-00-056
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129
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旋涡振动筛验证方案
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VLP-YZ-SB-00-057
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130
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旋涡振动筛验证报告
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VLP-YZ-SB-00-058
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序号
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文件名称
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文件编码
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131
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安瓿洗封灌联动线验证方案
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VLP-YZ-SB-00-059
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132
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安瓿洗封灌联动线验证报告
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VLP-YZ-SB-00-060
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